中国首例超柔性微创植入式脑机临床试验顺利推进

国内首例侵入式脑机接口临床试验取得突破性进展

研究背景与意义

近年来，脑机接口技术备受关注，其在医疗康复领域的应用潜力巨大。近日，文章作者报道了上海阶梯医疗科技有限公司（简称“阶梯医疗”）在我国开展的首例侵入式脑机接口系统前瞻性临床试验取得了重要进展。该试验不仅标志着我国在脑机接口研究领域迈出了关键一步，也使阶梯医疗成为全球第二家、中国首家进入产品临床试验阶段的侵入式脑机接口公司。

临床试验概况

此次试验在复旦大学附属华山医院进行，受试者是一位因高压电击事故失去四肢的患者。今年3月，医生为他植入了由阶梯医疗开发的脑机接口设备。该设备包含两根柔性电极，被埋入大脑特定区域，用于采集脑电信号。这些信号通过无线传输至外部设备，并转化为计算机可识别的操作指令。经过一个多月的训练，受试者已能够通过意念操作电脑，成功完成赛车游戏和下棋等任务。

技术创新亮点

阶梯医疗的脑机接口系统具有多项技术创新。其植入体体积小巧，直径仅26毫米，厚度不足6毫米，仅为Neuralink产品的1/2左右，是目前全球最小尺寸的脑控植入体。这一设计不仅便于体内空间布局更多通道，还支持高通量信号采集与复杂功能控制。

此外，阶梯医疗还研发了全球首个“无瘢痕”超柔性电极。与Neuralink初代产品相比，其电极尺寸仅为头发丝的1/100，约为Neuralink电极尺寸的1/5，弯曲刚度低至10⁻¹⁴N·m²。这种超柔性电极显著减少了植入后的组织损伤和免疫反应，为实现长期稳定的神经信号采集提供了保障。

应用前景

阶梯医疗的首款产品主要面向高位截瘫、渐冻症等运动功能严重受损的患者群体。通过脑机接口技术，这类患者有望恢复部分自主生活能力，改善生活质量。此次试验的成功不仅为国内脑机接口技术的发展奠定了坚实基础，也为全球相关研究提供了宝贵经验。未来，随着技术的不断优化和完善，脑机接口有望在医疗康复、人机交互等领域发挥更大作用。